Р ПНТД
ГОСТ 31209-2003
Действует
Обозначение
ГОСТ 31209-2003
Заглавие на русском языке
Контейнеры для крови и ее компонентов. Требования химической и биологической безопасности и методы испытаний
Заглавие на английском языке
Containers for blood and its components. Requirements for chemical and biological safety and methods of testing
Дата введения в действие
01.01.2015
Документ принят организацией СНГ
Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации
Разработчик МНД
Российская Федерация
Статус
Действует
Дата последнего издания
25.02.2014
Дата приказа о закреплении документа за ТК
02.11.2022
Дата принятия в МГС
05.12.2003
Документ внесен организацией СНГ
Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)
Количество страниц (оригинала)
32
Номер ТК за которым закреплен документ
380
Номер приказа о закреплении документа за ТК
2758
Номер протокола
24-2003
Организация - Разработчик
Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении» (ВНИИНМАШ)
Присоединившиеся страны
Кыргызская Республика; Республика Армения; Республика Беларусь; Республика Казахстан; Республика Молдова; Республика Таджикистан; Республика Узбекистан; Российская Федерация; Туркменистан; Украина
Технический комитет России
380 - Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ин витро
Управление Ростехрегулирования
1 - Управление технического регулирования и стандартизации
Ключевые слова
контейнеры для крови и ее компонентов; требования химической и биологической безопасности; методы испытаний; полимерные стерильные контейнеры однократного применения; взятие крови; разделение на компоненты; хранение; транспортирование; переливание; методы проверки; приемочные испытания; приемосдаточные испытания; сертификационные испытания
Термины и определения
Раздел стандарта
Аннотация (область применения)
Настоящий стандарт распространяется на полимерные стерильные контейнеры однократного применения (далее - контейнеры), предназначенные для взятия крови, разделения ее на компоненты, а также их хранения, транспортирования и переливания. Стандарт устанавливает требования химической и биологической безопасности и методы проверки при приемочных, приемо-сдаточных и сертификационных испытаниях. Требования настоящего стандарта являются обязательными
  • 11 Здравоохранение
    • 11.040 Медицинское оборудование
      • 11.040.20 Аппараты для переливания крови, вливаний и инъекций