Р ПНТД
ГОСТ Р 50855-96
Отменен
Обозначение
ГОСТ Р 50855-96
Заглавие на русском языке
Контейнеры для крови и ее компонентов. Требования химической и биологической безопасности и методы испытаний
Заглавие на английском языке
Containers for blood and its components. Requirements for chemical and biological safety and methods of testing
Дата введения в действие
01.01.1997
Дата огр. срока действия
01.01.2015
Статус
Отменен
Вид требований
Требования охраны труда; Требования для обязательной сертификации
Дата последнего издания
17.05.1996
Количество страниц (оригинала)
49
На территории РФ пользоваться
ГОСТ 31209-2003
Организация - Разработчик
Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники АО НПО "Экран"
Управление Ростехрегулирования
530 - Отдел стандартизации и сертификации информационных технологий, продукции электротехники и приборостроения
Ключевые слова
контейнеры для крови и ее компонентов; требования химической и биологической безопасности; методы испытаний; полимерные стерильные контейнеры однократного применения; взятие крови; разделение на компоненты; хранение; транспортирование; переливание; методы проверки; приемочные испытания; приемо-сдаточные испытания; сертификационные испытания
Аннотация (область применения)
Настоящий стандарт распространяется на полимерные стерильные контейнеры однократного применения, предназначенные для взятия крови, разделения ее на компоненты, а также их хранения, транспортирования и переливания. Стандарт устанавливает требования химической и биологической безопасности и методы проверки при приемочных, приемо-сдаточных и сертификационных испытаниях
ОКС
  • 11 Здравоохранение
    • 11.040 Медицинское оборудование
      • 11.040.20 Аппараты для переливания крови, вливаний и инъекций
КГС
  • Р Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены
    • Р2 Оборудование и инструмент медицинских учреждений
      • Р29 Методы испытаний. Упаковка. Маркировка
ОКСТУ
  • 9400 МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА
    • 9444 Приборы и аппараты для лечения. Аппараты наркозные. Устройства для замещения функций органов и систем организма
ГРНТИ
  • 76 МЕДИЦИНА И ЗДРАВООХРАНЕНИЕ
    • 76.13 Медицинская техника
Код ОКП
944400
Нормативные ссылки на: ГОСТ
ОбозначениеНазвание
ДГОСТ 8.423-81Государственная система обеспечения единства измерений. Секундомеры механические. Методы и средства поверки
ДГОСТ 244-76Натрия тиосульфат кристаллический. Технические условия
ЗГОСТ 859-78Медь. Марки
ДГОСТ 860-75Олово. Технические условия
ДГОСТ 1770-74Посуда мерная лабораторная стеклянная. Цилиндры, мензурки, колбы, пробирки. Технические условия
ДГОСТ 2405-88Манометры, вакуумметры, мановакуумметры, напоромеры, тягомеры и тягонапоромеры. Общие технические условия
ДГОСТ 3022-80Водород технический. Технические условия
ДГОСТ 3118-77Реактивы. Кислота соляная. Технические условия
ДГОСТ 4108-72Реактивы. Барий хлорид 2-водный. Технические условия
ДГОСТ 4204-77Реактивы. Кислота серная. Технические условия
ДГОСТ 4232-74Реактивы. Калий йодистый. Технические условия
ДГОСТ 4233-77Реактивы. Натрий хлористый. Технические условия
ДГОСТ 4461-77Реактивы. Кислота азотная. Технические условия
ДГОСТ 5457-75Ацетилен растворенный и газообразный технический. Технические условия
ЗГОСТ 5556-81Вата медицинская гигроскопическая. Технические условия
ЗГОСТ 5905-79Хром металлический. Технические условия
УГОСТ 5962-67Спирт этиловый ректификованный. Технические условия
ДГОСТ 6672-75Стекла покровные для микропрепаратов. Технические условия
УГОСТ 6709-72Реактивы. Вода дистиллированная. Технические условия
ДГОСТ 7164-78Приборы автоматические следящего уравновешивания ГСП. Общие технические условия
ДГОСТ 8728-88Пластификаторы. Технические условия
ДГОСТ 9147-80Посуда и оборудование лабораторные фарфоровые. Технические условия
ДГОСТ 10163-76Реактивы. Крахмал растворимый. Технические условия
ДГОСТ 10782-85Бутылки стеклянные для крови,трансфузионных и инфузионных препаратов. Технические условия
?ГОСТ 12026-75
ДГОСТ 14919-83Электроплиты, электроплитки и жарочные электрошкафы бытовые. Общие технические условия
ДГОСТ 15860-84Баллоны стальные сварные для сжиженных углеводородных газов на давление до 1,6 МПа. Технические условия
ДГОСТ 17433-80Промышленная чистота. Сжатый воздух. Классы загрязненности
ДГОСТ 20490-75Реактивы. Калий марганцовокислый. Технические условия
ДГОСТ 22280-76Реактивы. Натрий лимоннокислый 5,5-водный. Технические условия
ДГОСТ 22860-93Кадмий высокой чистоты. Технические условия
ДГОСТ 22861-93Свинец высокой чистоты. Технические условия
ДГОСТ 23932-90Посуда и оборудование лабораторные стеклянные. Общие технические условия
ЗГОСТ 24104-88Весы лабораторные общего назначения и образцовые. Общие технические условия
ЗГОСТ 24297-87Входной контроль продукции. Основные положения
УГОСТ 24861-91Шприцы инъекционные однократного применения
ДГОСТ 25336-82Посуда и оборудование лабораторные стеклянные. Типы, основные параметры и размеры
ДГОСТ 29227-91Посуда лабораторная стеклянная. Пипетки градуированные. Часть 1. Общие требования
ДГОСТ 29251-91Посуда лабораторная стеклянная. Бюретки. Часть 1. Общие требования
На документ ссылаются
ОбозначениеНазвание
ОГОСТ Р 51622-2000Контейнеры полимерные для крови и ее компонентов однократного применения. Технические требования. Методы испытаний
ЗГОСТ Р 52770-2007Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний
ЗГОСТ Р ИСО 10993.9-99Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деструкции